C형 간염을 완치시킬 수 있는 복합제재가 출시되었다. 미국 FDA에서는2014년 10월 10일 Harvoni (sofosbuvir 400mg+ ledipasvir90mg)를 C형간염 유전자형 1형에 대해 치료제로 승인했다.

Harvoni는 만성C형간염 유전자형 1형을 치료하는 최초의 복합제로 승인되었으며, 이 제재는 이제까지 C형간염치료에 써 왔던 인터페론이나 리바비린을 같이 투여할 필요가 없는 처음으로 인정된 제재이다

Harvoni에 함유된 이 제재는 C형바이러스가 증식하기 위해 필요한 효소를 차단시킨다.

미국 FDA의 Edward Cox박사는 “C형 간염에 새로운 치료제의 개발과 승인으로 이 질병을 갖고 있는 환자들에게 치료패러다임을 바꾸게 되었다” 고 했다.

C형 간염은 간의 염증을 일으켜 간기능 저하와 간기능부전을 일으키는 바이러스 질환이다. C형간염에 걸린 대부분의 환자들은 간 손상이 뚜렷이 나타날 때까지 증상을 못 느끼는데 그 기간은 수십년이 걸리는 경우도 있다.

만성C형 간염에 걸린 환자들은 오랜 시간에 걸쳐 간이 굳어지고 간 기능이 떨어져 결국 황달(눈이나 피부가 노랗게 됨), 출혈, 복수(배에 물참), 감염, 그리고 간암으로 발전하게 된다. C형간염 환자는 15-30%는 결국 간경화로 진행한다.

Harvoni의 효과는 1,518명의 참가자들을 대상으로 이뤄졌는데 이들은 과거 치료 받은 적이 없는 환자들 혹은 과거치료에 반응이 없던 환자들로 나눠 실시되었다.

참가자들은 Harvoni를 ribavirin(다른 C형간염치료제)와 같이 주거나, 주지 않고 치료했는데, 이 연구는 C형 바이러스가 혈액 내에서 치료끝난후 12주 이상 검출이 안 되는 지((SVR: sustained virologic response 즉, 이는 즉 바이러스가 완치되었음을)를 측정하는 것이었다.

첫 연구에서 과거 치료받은 적이 없는 환자들 경우 8주간 Harvoni를 치료받은 환자의 94%에서, 그리고 12주 치료받은 경우 96%에서 바이러스 검출이 안되었다 (SVR: sustained virologic response)

두 번째 연구에서는 간경화가 있던, 없던 12주 치료 후 99%에서 SVR이 이뤄졌다.

▲ 박승회 원장 / 박가정의원

세 번째 연구에서는 과거 치료경험이 있는 간경화가 있거나 없는 환자들을 대상으로 12주간 치료했을 때 94% 치료성공율, 24주 치료했을 때 99% 성공률을 보였다. 가장 흔한 부작용은 피로와 두통이었다.

머지않은 장래에 C형간염을 완전히 퇴치할 날이 올 것으로 믿어 본다.
 

한편 Harnovi 의 약값은 1정당 미화 1,125달러 (한화 123만 원 정도)로 12주 치료에 미화 94,000달러 (한화 1억원정도), 8주 치료에 미화 63,000달러 (한화 6,930만 원 정도)가 소요된다고 한다.