CÇü °£¿°À» ¿ÏÄ¡½Ãų ¼ö ÀÖ´Â º¹ÇÕÁ¦Àç°¡ Ãâ½ÃµÇ¾ú´Ù. ¹Ì±¹ FDA¿¡¼´Â2014³â 10¿ù 10ÀÏ Harvoni (sofosbuvir 400mg+ ledipasvir90mg)¸¦ CÇü°£¿° À¯ÀüÀÚÇü 1Çü¿¡ ´ëÇØ Ä¡·áÁ¦·Î ½ÂÀÎÇß´Ù.
Harvoni´Â ¸¸¼ºCÇü°£¿° À¯ÀüÀÚÇü 1ÇüÀ» Ä¡·áÇÏ´Â ÃÖÃÊÀÇ º¹ÇÕÁ¦·Î ½ÂÀεǾúÀ¸¸ç, ÀÌ Á¦Àç´Â ÀÌÁ¦±îÁö CÇü°£¿°Ä¡·á¿¡ ½á ¿Ô´ø ÀÎÅÍÆä·ÐÀ̳ª ¸®¹Ùºñ¸°À» °°ÀÌ Åõ¿©ÇÒ Çʿ䰡 ¾ø´Â óÀ½À¸·Î ÀÎÁ¤µÈ Á¦ÀçÀÌ´Ù
Harvoni¿¡ ÇÔÀ¯µÈ ÀÌ Á¦Àç´Â CÇü¹ÙÀÌ·¯½º°¡ Áõ½ÄÇϱâ À§ÇØ ÇÊ¿äÇÑ È¿¼Ò¸¦ Â÷´Ü½ÃŲ´Ù.
¹Ì±¹ FDAÀÇ Edward Cox¹Ú»ç´Â “CÇü °£¿°¿¡ »õ·Î¿î Ä¡·áÁ¦ÀÇ °³¹ß°ú ½ÂÀÎÀ¸·Î ÀÌ Áúº´À» °®°í Àִ ȯÀڵ鿡°Ô Ä¡·áÆÐ·¯´ÙÀÓÀ» ¹Ù²Ù°Ô µÇ¾ú´Ù” °í Çß´Ù.
CÇü °£¿°Àº °£ÀÇ ¿°ÁõÀ» ÀÏÀ¸ÄÑ °£±â´É ÀúÇÏ¿Í °£±â´ÉºÎÀüÀ» ÀÏÀ¸Å°´Â ¹ÙÀÌ·¯½º ÁúȯÀÌ´Ù. CÇü°£¿°¿¡ °É¸° ´ëºÎºÐÀÇ È¯ÀÚµéÀº °£ ¼Õ»óÀÌ ¶Ñ·ÇÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¶§±îÁö Áõ»óÀ» ¸ø ´À³¢´Âµ¥ ±× ±â°£Àº ¼ö½Ê³âÀÌ °É¸®´Â °æ¿ìµµ ÀÖ´Ù.
¸¸¼ºCÇü °£¿°¿¡ °É¸° ȯÀÚµéÀº ¿À·£ ½Ã°£¿¡ °ÉÃÄ °£ÀÌ ±»¾îÁö°í °£ ±â´ÉÀÌ ¶³¾îÁ® °á±¹ Ȳ´Þ(´«À̳ª ÇǺΰ¡ ³ë¶þ°Ô µÊ), ÃâÇ÷, º¹¼ö(¹è¿¡ ¹°Âü), °¨¿°, ±×¸®°í °£¾ÏÀ¸·Î ¹ßÀüÇÏ°Ô µÈ´Ù. CÇü°£¿° ȯÀÚ´Â 15-30%´Â °á±¹ °£°æÈ·Î ÁøÇàÇÑ´Ù.
HarvoniÀÇ È¿°ú´Â 1,518¸íÀÇ Âü°¡ÀÚµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÀÌ·ïÁ³´Âµ¥ À̵éÀº °ú°Å Ä¡·á ¹ÞÀº ÀûÀÌ ¾ø´Â ȯÀÚµé ȤÀº °ú°ÅÄ¡·á¿¡ ¹ÝÀÀÀÌ ¾ø´ø ȯÀÚµé·Î ³ª´² ½Ç½ÃµÇ¾ú´Ù.
|
 |
|
|
Âü°¡ÀÚµéÀº Harvoni¸¦ ribavirin(´Ù¸¥ CÇü°£¿°Ä¡·áÁ¦)¿Í °°ÀÌ Áְųª, ÁÖÁö ¾Ê°í Ä¡·áÇߴµ¥, ÀÌ ¿¬±¸´Â CÇü ¹ÙÀÌ·¯½º°¡ Ç÷¾× ³»¿¡¼ Ä¡·á³¡³ÈÄ 12ÁÖ ÀÌ»ó °ËÃâÀÌ ¾È µÇ´Â Áö((SVR: sustained virologic response Áï, ÀÌ´Â Áï ¹ÙÀÌ·¯½º°¡ ¿ÏÄ¡µÇ¾úÀ½À»)¸¦ ÃøÁ¤ÇÏ´Â °ÍÀ̾ú´Ù.
ù ¿¬±¸¿¡¼ °ú°Å Ä¡·á¹ÞÀº ÀûÀÌ ¾ø´Â ȯÀÚµé °æ¿ì 8ÁÖ°£ Harvoni¸¦ Ä¡·á¹ÞÀº ȯÀÚÀÇ 94%¿¡¼, ±×¸®°í 12ÁÖ Ä¡·á¹ÞÀº °æ¿ì 96%¿¡¼ ¹ÙÀÌ·¯½º °ËÃâÀÌ ¾ÈµÇ¾ú´Ù (SVR: sustained virologic response)
µÎ ¹øÂ° ¿¬±¸¿¡¼´Â °£°æÈ°¡ ÀÖ´ø, ¾ø´ø 12ÁÖ Ä¡·á ÈÄ 99%¿¡¼ SVRÀÌ ÀÌ·ïÁ³´Ù.
|
 |
|
¡ã ¹Ú½Âȸ ¿øÀå / ¹Ú°¡Á¤ÀÇ¿ø |
¼¼ ¹øÂ° ¿¬±¸¿¡¼´Â °ú°Å Ä¡·á°æÇèÀÌ ÀÖ´Â °£°æÈ°¡ Àְųª ¾ø´Â ȯÀÚµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î 12ÁÖ°£ Ä¡·áÇßÀ» ¶§ 94% Ä¡·á¼º°øÀ², 24ÁÖ Ä¡·áÇßÀ» ¶§ 99% ¼º°ø·üÀ» º¸¿´´Ù. °¡Àå ÈçÇÑ ºÎÀÛ¿ëÀº ÇÇ·Î¿Í µÎÅëÀ̾ú´Ù.
¸ÓÁö¾ÊÀº Àå·¡¿¡ CÇü°£¿°À» ¿ÏÀüÈ÷ ÅðÄ¡ÇÒ ³¯ÀÌ ¿Ã °ÍÀ¸·Î ¹Ï¾î º»´Ù.
ÇÑÆí Harnovi ÀÇ ¾à°ªÀº 1Á¤´ç ¹ÌÈ 1,125´Þ·¯ (ÇÑÈ 123¸¸ ¿ø Á¤µµ)·Î 12ÁÖ Ä¡·á¿¡ ¹ÌÈ 94,000´Þ·¯ (ÇÑÈ 1¾ï¿øÁ¤µµ), 8ÁÖ Ä¡·á¿¡ ¹ÌÈ 63,000´Þ·¯ (ÇÑÈ 6,930¸¸ ¿ø Á¤µµ)°¡ ¼Ò¿äµÈ´Ù°í ÇÑ´Ù. < ÀúÀÛ±ÇÀÚ © Çコµ¥ÀÌ´º½º ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |